| 器械名称 | 骨膜剥离器 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 剥离型、剥离Ⅱ型、双头型 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 骨膜剥离器是供剥离陈旧或不能修复的骨膜用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.结构组成：骨膜剥离器(剥离型、剥离Ⅱ型、双头型)应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能：骨膜剥离器的刃部应为钝刃，且不得崩刃、卷刃。骨膜剥离器的刃部20mm范围内应经热处理，其硬度值为40～45HRC。骨膜剥离器的头部表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，螺纹及内孔Ra值应不大于3.2μm。骨膜剥离器经耐腐蚀性能试验后，应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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