器械名称 | 骨膜剥离器 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 剥离型、剥离Ⅱ型、双头型 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
适用范围 | 骨膜剥离器是供剥离陈旧或不能修复的骨膜用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1.结构组成:骨膜剥离器(剥离型、剥离Ⅱ型、双头型)应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能:骨膜剥离器的刃部应为钝刃,且不得崩刃、卷刃。骨膜剥离器的刃部20mm范围内应经热处理,其硬度值为40~45HRC。骨膜剥离器的头部表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm,螺纹及内孔Ra值应不大于3.2μm。骨膜剥离器经耐腐蚀性能试验后,应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin,NGAL)质控品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应,检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白,结果均应为阴性。 与α- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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