| 器械名称 | 骨膜剥离器 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 剥离型、剥离Ⅱ型、双头型 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 骨膜剥离器是供剥离陈旧或不能修复的骨膜用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.结构组成：骨膜剥离器(剥离型、剥离Ⅱ型、双头型)应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能：骨膜剥离器的刃部应为钝刃，且不得崩刃、卷刃。骨膜剥离器的刃部20mm范围内应经热处理，其硬度值为40～45HRC。骨膜剥离器的头部表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，螺纹及内孔Ra值应不大于3.2μm。骨膜剥离器经耐腐蚀性能试验后，应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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