器械名称 | 骨膜剥离器 | 活动修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 剥离型、剥离Ⅱ型、双头型 | / |
产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 骨膜剥离器是供剥离陈旧或不能修复的骨膜用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1.结构组成:骨膜剥离器(剥离型、剥离Ⅱ型、双头型)应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能:骨膜剥离器的刃部应为钝刃,且不得崩刃、卷刃。骨膜剥离器的刃部20mm范围内应经热处理,其硬度值为40~45HRC。骨膜剥离器的头部表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm,螺纹及内孔Ra值应不大于3.2μm。骨膜剥离器经耐腐蚀性能试验后,应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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