| 器械名称 | 骨膜剥离器 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 剥离型、剥离Ⅱ型、双头型 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 骨膜剥离器是供剥离陈旧或不能修复的骨膜用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.结构组成：骨膜剥离器(剥离型、剥离Ⅱ型、双头型)应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能：骨膜剥离器的刃部应为钝刃，且不得崩刃、卷刃。骨膜剥离器的刃部20mm范围内应经热处理，其硬度值为40～45HRC。骨膜剥离器的头部表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，螺纹及内孔Ra值应不大于3.2μm。骨膜剥离器经耐腐蚀性能试验后，应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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