| 器械名称 | 骨螺钉器械 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该器械是供骨折复位术中紧固、松解螺钉，松解断钉、滑钉时使用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由保险改锥( 一字、Ⅰ型、Ⅱ型)、改锥(快装型、 一字、十字、内六方(实心、空心)、四方)、空心钻、打滑取出器、断钉取出器 、测钉尺组成。骨螺钉器械的主要部件采用GB/T1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13材料制造。主要性能指标：1.骨螺钉器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。2.骨螺钉器械中保险改锥应能使接骨螺钉顺利装夹，旋转手柄应能锁紧螺钉。3.骨螺钉器械中断钉取出器的夹头与加紧手柄间的螺纹配合性能应良好， | 微孔反应板：包被有抗人-IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体；阳性对照：含抗-HAV-IgM抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；HAVAg：含甲型肝炎病毒抗原；封片；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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