| 器械名称 | 骨螺钉器械 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 | |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该器械是供骨折复位术中紧固、松解螺钉，松解断钉、滑钉时使用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由保险改锥( 一字、Ⅰ型、Ⅱ型)、改锥(快装型、 一字、十字、内六方(实心、空心)、四方)、空心钻、打滑取出器、断钉取出器 、测钉尺组成。骨螺钉器械的主要部件采用GB/T1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13材料制造。主要性能指标：1.骨螺钉器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。2.骨螺钉器械中保险改锥应能使接骨螺钉顺利装夹，旋转手柄应能锁紧螺钉。3.骨螺钉器械中断钉取出器的夹头与加紧手柄间的螺纹配合性能应良好， | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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