| 器械名称 | 人工膝关节 | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括表面置换全膝关节、表面置换髌骨关节和定制膝关节(铰链式和旋转铰链式)。表面置换全膝关节由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨组成。髌骨关节由股骨髁及髌骨组成。定制膝关节由股骨部分、胫骨部分及连接部分组成(见附件)。该产品金属部分由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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