| 器械名称 | 骨科外固定支架 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为单杆式、双杆式、环式、混合式四种型式，其中单杆式由针杆夹、连接杆组成；双杆式由连接杆、角度连接杆(0°、30°、90°三种)、双杆夹、多针夹组成；环式由连接杆、角度连接杆(0°、30°、90°三种)、双杆夹、多针夹、半环连接杆组成；混合式由连接杆、角度连接杆(0°、30°、90°三种)、双杆夹、多针夹、针杆夹组成。产品结构示意图及产品性能指标详见产品标准《骨科外固定支架》。主要性能指标主要技术指标1、材料：不锈钢部件产品选用20Cr13、30Cr13、40Cr13、95Cr18、06Cr19N | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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