| 器械名称 | 骨科外固定支架 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为单杆式、双杆式、环式、混合式四种型式，其中单杆式由针杆夹、连接杆组成；双杆式由连接杆、角度连接杆(0°、30°、90°三种)、双杆夹、多针夹组成；环式由连接杆、角度连接杆(0°、30°、90°三种)、双杆夹、多针夹、半环连接杆组成；混合式由连接杆、角度连接杆(0°、30°、90°三种)、双杆夹、多针夹、针杆夹组成。产品结构示意图及产品性能指标详见产品标准《骨科外固定支架》。主要性能指标主要技术指标1、材料：不锈钢部件产品选用20Cr13、30Cr13、40Cr13、95Cr18、06Cr19N | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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