器械名称 | 正天 骨科外固定支架 | 思爱高 人工膝关节假体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 单臂分体式外固定支架、环形外固定支架 | GX、JX |
产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 上海思爱高科技开发有限公司 |
适用范围 | 本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。 | 用于人体膝关节缺损的置换。包括:1:严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;2:人工关节翻修病例伴关节严重损毁,无法使用常规翻修假体者。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 该产品由6AI4V钛合金材料制成;根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格,数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求;产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
用途 | 本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。 | 用于人体膝关节缺损的置换。包括:1:严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;2:人工关节翻修病例伴关节严重损毁,无法使用常规翻修假体者。 |
结构及其组成 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 该产品由6AI4V钛合金材料制成;根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格,数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求;产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
使用方法 | 本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用于人体膝关节缺损的置换。包括:1:严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;2:人工关节翻修病例伴关节严重损毁,无法使用常规翻修假体者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 该产品由6AI4V钛合金材料制成;根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格,数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求;产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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