| 器械名称 | 正天 骨科外固定支架 | Mosaic猪生物瓣膜假体系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 单臂分体式外固定支架、环形外固定支架 | 305310 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 美国 Medtronic Inc. |
| 适用范围 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | |
| 用途 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 该产品的原材料取自猪的主动脉，成品浸泡于5％的戊二醛溶液中，支架是乙缩醛聚合物制成，支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜（型号305）和二尖瓣瓣膜（型号310）。附件为二尖瓣测瓣器（型号7310）和主动脉瓣测瓣器（型号7305UX /7305OD）。主动脉瓣膜（型号305）直径为：19、21、23、25、27和29mm，二尖瓣瓣膜（型号310）直径为：25、27、29、31mm。一次性使用产品，化学液体灭菌。 |
| 使用方法 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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