| 器械名称 | 正天 骨科外固定支架 | 正天 人工髋关节假体置换成套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单臂分体式外固定支架、环形外固定支架 | 见附页 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 | 供骨科手术中治疗全髋关节病患，植入或取出人工髋关节假体用的手术器械。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 人工髋关节假体置换成套手术器械由：关节柄把持器、股骨距园盘锉、股骨头取出器、手锤、髓腔锉、髓腔绞刀、T型通用手柄、开口凿、股骨颈截骨样板、压杯头、髋臼试头、通用安置器、髋臼锉、股骨头打入器、关节柄打入器、万向螺丝刀、髋臼测深尺、钻头导向器、髋臼软钻、髋臼定位器、试头组合(颈领、球头)、内衬锁环压入器、全髋内衬分离头、螺钉夹持钳、双动试头、拉勾组成。人工髋关节假体置换成套手术器械的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13M |
| 用途 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 | 供骨科手术中治疗全髋关节病患，植入或取出人工髋关节假体用的手术器械。 |
| 结构及其组成 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 人工髋关节假体置换成套手术器械由：关节柄把持器、股骨距园盘锉、股骨头取出器、手锤、髓腔锉、髓腔绞刀、T型通用手柄、开口凿、股骨颈截骨样板、压杯头、髋臼试头、通用安置器、髋臼锉、股骨头打入器、关节柄打入器、万向螺丝刀、髋臼测深尺、钻头导向器、髋臼软钻、髋臼定位器、试头组合(颈领、球头)、内衬锁环压入器、全髋内衬分离头、螺钉夹持钳、双动试头、拉勾组成。人工髋关节假体置换成套手术器械的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13M |
| 使用方法 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。请在医师的指导下使用该产品 。 |
供骨科手术中治疗全髋关节病患，植入或取出人工髋关节假体用的手术器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 人工髋关节假体置换成套手术器械由：关节柄把持器、股骨距园盘锉、股骨头取出器、手锤、髓腔锉、髓腔绞刀、T型通用手柄、开口凿、股骨颈截骨样板、压杯头、髋臼试头、通用安置器、髋臼锉、股骨头打入器、关节柄打入器、万向螺丝刀、髋臼测深尺、钻头导向器、髋臼软钻、髋臼定位器、试头组合(颈领、球头)、内衬锁环压入器、全髋内衬分离头、螺钉夹持钳、双动试头、拉勾组成。人工髋关节假体置换成套手术器械的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13M |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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