器械名称 | 正天 骨科外固定支架 | 精诚 硅胶眼科植入物 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 单臂分体式外固定支架、环形外固定支架 | 视网膜脱离植入物(见附页) |
产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 |
用途 | 本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
结构及其组成 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 |
使用方法 | 本产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。请在医师的指导下使用该产品 。 |
请在医师的指导下使用该产品。 |
产品特点 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架;单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成;环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能:a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好,不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠,无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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