| 器械名称 | 正天 骨科外固定支架 | 史赛克 AVON髌骨-股骨关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 单臂分体式外固定支架、环形外固定支架 | 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 详见附页 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 美国史赛克有限公司 |
| 适用范围 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 |
| 用途 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 |
| 结构及其组成 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 |
| 使用方法 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用，适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者，以及以前手术（关节成形术，胫骨结节增高，侧方松解）失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品分为单臂分体式外固定支架和环形外固定支架；单臂分体式外固定支架由棒棒夹、棒针夹、连接棒组成；环形外固定支架由环支架、螺纹棒、六角螺母、垫圈、针夹组成。产品主要性能：a)骨科外固定支架上的各部件配合性能应良好。b)转动部件在转动时应活动自如、无卡塞现象。c)螺纹配合性能应良好，不得有缺扣乱扣现象。d)锁紧装置应锁紧牢固、可靠，无松动现象。其他性能指标详见注册产品标准《骨科外固定支架》。 | 关节假体为非有源外科植入物，由髌骨关节假体和股骨关节假体组成；髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造，股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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