| 器械名称 | 骨科手术拉勾 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 骨科手术拉钩是供骨科手术时为开阔视野，便于实施手术，对切开部位进行牵拉固定的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨科手术拉钩包括:半月板拉钩，髋关节拉钩(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)，髋臼拉钩，胸部拉钩，多齿拉钩(Ⅰ型、Ⅱ型)，单板拉钩(1#、2#、3#、4#)。骨科手术拉钩应采用12Gr13、20Gr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、 05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨科手术拉钩的头部应为钝刃。半月板拉钩的头部应能承受1Kg的拉力而不产生变形。其它拉钩不检测拉力变形。骨科手术拉钩的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm。骨科手术拉钩的耐腐蚀性能 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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