| 器械名称 | 骨科手术拉勾 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 骨科手术拉钩是供骨科手术时为开阔视野，便于实施手术，对切开部位进行牵拉固定的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨科手术拉钩包括:半月板拉钩，髋关节拉钩(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)，髋臼拉钩，胸部拉钩，多齿拉钩(Ⅰ型、Ⅱ型)，单板拉钩(1#、2#、3#、4#)。骨科手术拉钩应采用12Gr13、20Gr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、 05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨科手术拉钩的头部应为钝刃。半月板拉钩的头部应能承受1Kg的拉力而不产生变形。其它拉钩不检测拉力变形。骨科手术拉钩的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm。骨科手术拉钩的耐腐蚀性能 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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