| 器械名称 | 骨科钳手术器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式骨科手术器械，在骨损伤后的内部固定或修复以及关节固定手术中用于切割组织，或与其他器材并用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | 该产品为非有源外科手术工具，由钻头、钳、钢丝剪、骨钩、导引针、测深器、扳手、把手、手柄、螺丝起子、骨膜剥离器、角度导向器、牵引器、定位外套管、固定器、张力器、导板、椎骨打孔器、探针、连接杆弯压器、连接杆切刀、刮匙、加压器、拔钉器、植骨器、骨压缩器、填骨固定器、清理器、导引钢丝、打进器、骨折定位装置、量尺组成。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 该产品为手动式骨科手术器械，在骨损伤后的内部固定或修复以及关节固定手术中用于切割组织，或与其他器材并用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 采用医用不锈钢 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用前先消毒 |
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