器械名称 | 人工生物心脏瓣膜(商品名:Perfeot) | 心脏瓣膜成形环系统(商品名:Edwards MC3) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 主动脉瓣:19# 21# 23# 25# 27# 29# 房室瓣: 25# 27# 29# 31# 33# 35# | 4900T26,4900T28,4900T30,4900T32,4900T34,4900T36, 1150 |
产家 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
适用范围 | 该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。 | 该产品可用于三尖瓣的修复 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其中,瓣叶材料为牛心包片,瓣架及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金,缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌。 | 心脏瓣膜成形环系统包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成,金属环的缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌,一次性使用。手柄可重复使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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