| 器械名称 | 人工生物心脏瓣膜(商品名：Perfeot) | 人工心脏瓣膜(商品名：ATS Open Pivot) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 主动脉瓣:19# 21# 23# 25# 27# 29# 房室瓣: 25# 27# 29# 31# 33# 35# | 见附页 |
| 产家 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。 | 该产品用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其中，瓣叶材料为牛心包片，瓣架及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌。 | 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。产品蒸气灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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