| 器械名称 | 人工生物心脏瓣膜(商品名：Perfeot) | 人工心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 主动脉瓣:19# 21# 23# 25# 27# 29# 房室瓣: 25# 27# 29# 31# 33# 35# | 见附页 |
| 产家 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。 | 该产品适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其中，瓣叶材料为牛心包片，瓣架及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌。 | 该产品由瓣叶、瓣座、保险丝、加强环、缝合环组成，为双叶瓣膜，主要材料为热解碳、灌钨石墨基片、聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、Ti6Al4VELI钛合金、镍钛合金。ORBIS A100系列为主动脉瓣膜，ORBIS M200为二尖瓣膜。该产品一次性使用，经蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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