| 器械名称 | 人工生物心脏瓣膜(商品名：Perfeot) | 瓣膜(商品名：Biocor) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 主动脉瓣:19# 21# 23# 25# 27# 29# 房室瓣: 25# 27# 29# 31# 33# 35# | B100-21A、 B100-23A、B100-25A、B100-27A、B100-29A；B100-25M、B100-27M、B100-29M、B100-31M、B100-33M |
| 产家 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其中，瓣叶材料为牛心包片，瓣架及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌。 | 该产品由猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维(PET)覆盖的乙缩醛共聚物支架上。缝合圈内有316L不锈钢丝，用于获得射线显像。产品保存在0.5％甲醛溶液中。液体化学剂灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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