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基本资料对比
器械名称 人工生物心脏瓣膜(商品名:Perfeot)思达 机械心脏瓣膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 主动脉瓣:19# 21# 23# 25# 27# 29# 房室瓣: 25# 27# 29# 31# 33# 35#GK-2、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M)
产家 北京市普惠生物医学工程有限公司北京思达医用装置有限公司
适用范围 该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。该产品用于瓣膜替换术,代替病变瓣膜。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类,GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度:主动脉瓣75°,二尖瓣是70°。缝环的形状:二尖瓣是环上形,主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 该产品用于瓣膜替换术,代替病变瓣膜。
结构及其组成 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其中,瓣叶材料为牛心包片,瓣架及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金,缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌。 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类,GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度:主动脉瓣75°,二尖瓣是70°。缝环的形状:二尖瓣是环上形,主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 该产品用于瓣膜替换术,代替病变瓣膜。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类,GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度:主动脉瓣75°,二尖瓣是70°。缝环的形状:二尖瓣是环上形,主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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