| 器械名称 | 骨科牵开器械 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 骨科牵开器械是供骨科手术时牵开肌肉组织及拉开神经根用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用，老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨科牵开器械的制造材料12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13不锈钢，均符合GB/T1220标准要求。产品组成详见附页，性能指标详见注册产品标准YZB/津0465-2009《骨科牵开器械》。 | 产品组成：预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板、巨细胞病毒抗原酶标记物、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照、巨细胞病毒IgM抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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