| 器械名称 | 骨科牵开器械 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 骨科牵开器械是供骨科手术时牵开肌肉组织及拉开神经根用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用，老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨科牵开器械的制造材料12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13不锈钢，均符合GB/T1220标准要求。产品组成详见附页，性能指标详见注册产品标准YZB/津0465-2009《骨科牵开器械》。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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