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基本资料对比
器械名称 骨科牵开器械壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 详见附页B型、C型
产家 天津市科园医疗技术有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 骨科牵开器械是供骨科手术时牵开肌肉组织及拉开神经根用的手术器械。产品禁忌症:金属过敏者禁用,老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨科牵开器械的制造材料12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13不锈钢,均符合GB/T1220标准要求。产品组成详见附页,性能指标详见注册产品标准YZB/津0465-2009《骨科牵开器械》。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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