| 器械名称 | 骨科牵开器械 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 骨科牵开器械是供骨科手术时牵开肌肉组织及拉开神经根用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用，老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨科牵开器械的制造材料12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13不锈钢，均符合GB/T1220标准要求。产品组成详见附页，性能指标详见注册产品标准YZB/津0465-2009《骨科牵开器械》。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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