| 器械名称 | 骨科牵开器械 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 骨科牵开器械是供骨科手术时牵开肌肉组织及拉开神经根用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用，老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨科牵开器械的制造材料12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13不锈钢，均符合GB/T1220标准要求。产品组成详见附页，性能指标详见注册产品标准YZB/津0465-2009《骨科牵开器械》。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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