| 器械名称 | 骨科脊柱系列固定支具 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | |
| 产家 | 上海康欣假肢厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于下胸椎、腰椎骨折、脱位内固定。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | 该产品分为AF、RF型号，其中AF由连接杆、调节螺母(套筒)、椎弓根钉、螺钉固定座、螺母、 连接器(装置)和紧固螺母组成；RF由螺杆、连接杆、球面 螺母、平面螺母、U形椎弓根杆、支钉、连接器(装置)、 提拉钉螺母、提拉钉组成。。非灭菌包 装。 |
KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 适用于下胸椎、腰椎骨折、脱位内固定。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 采用00Cr18Ni14Mo3、 00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或采用Ti6Al4V钛合金 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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