| 器械名称 | 骨科基础手术器械包 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SYB-2G-Ⅰ型，SYB-2G-Ⅱ型 ，SYB-2G-Ⅲ型；具体配置见附件 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 上海三友外科器材有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时安装接骨钢板、梅花型髓内针用。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 器械包的SYB-2G-Ⅰ型共23种器械共53件组件构成；SYB-2G-Ⅱ型由20种器械共52件组件构成；SYB-2G-Ⅲ型共15种器械共30件组件构成。包内器械均持有效产品注册证。主要技术指标：1. 器械包内产品的配置应符合注册证附件的规定； 2. 器械包内外应整洁，无污物、污点；3. 器械包内产品排列应整齐，固定应牢固。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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