| 器械名称 | 骨科基础手术器械包 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SYB-2G-Ⅰ型，SYB-2G-Ⅱ型 ，SYB-2G-Ⅲ型；具体配置见附件 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海三友外科器材有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时安装接骨钢板、梅花型髓内针用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 器械包的SYB-2G-Ⅰ型共23种器械共53件组件构成；SYB-2G-Ⅱ型由20种器械共52件组件构成；SYB-2G-Ⅲ型共15种器械共30件组件构成。包内器械均持有效产品注册证。主要技术指标：1. 器械包内产品的配置应符合注册证附件的规定； 2. 器械包内外应整洁，无污物、污点；3. 器械包内产品排列应整齐，固定应牢固。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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