| 器械名称 | 骨科基础手术器械包 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SYB-2G-Ⅰ型，SYB-2G-Ⅱ型 ，SYB-2G-Ⅲ型；具体配置见附件 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 上海三友外科器材有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时安装接骨钢板、梅花型髓内针用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 器械包的SYB-2G-Ⅰ型共23种器械共53件组件构成；SYB-2G-Ⅱ型由20种器械共52件组件构成；SYB-2G-Ⅲ型共15种器械共30件组件构成。包内器械均持有效产品注册证。主要技术指标：1. 器械包内产品的配置应符合注册证附件的规定； 2. 器械包内外应整洁，无污物、污点；3. 器械包内产品排列应整齐，固定应牢固。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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