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基本资料对比
器械名称 骨科机器人导航定位系统(商品名:Galen)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GD-200012×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 北京天智航医疗科技股份有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品与移动式X射线诊断设备(C型臂)配合,适用于股骨颈骨折空心钉内固定手术。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成:定位系统包括定位执行系统和主控系统。定位执行系统由电源模块、控制模块、运动模块、定位模块及标尺组成。主控系统由计算机、显示器、图像采集模块和通讯电缆组成。性能见产品标准。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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