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基本资料对比
器械名称 骨科机器人导航定位系统硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GD-A型12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 北京天智航医疗技术有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品与移动式X射线诊断设备(C型臂)配合,适用于胫骨骨折或胫腓骨骨折中胫骨单段骨折的闭合牵引及髓内钉远端锁钉定位内固定手术。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构组成:该系统包括牵引导航系统和计算机系统。牵引导航系统由隔离电源、控制箱、手控盒、胫骨手术支架、牵引机构、垂直臂、水平臂、定位节、导向套筒、胫骨手术标尺、胫骨手术导向弓组成。计算机系统主要由主机、显示器、图像采集器组成。主要性能:1 行程:定位节纵向行程应不小于180mm;定位节横向行程应不小于200mm;牵引机构牵引行程应不小于65mm。2导向套筒内径误差应不大于±0.3mm。3 牵引机构最大牵引力应不小于300N。4 定位系统导航定位误差应不大于±0.8mm。5 导向套筒材料应为符合GB 4234 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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