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基本资料对比
器械名称 骨科机器人导航定位系统高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GD-A型96测试/盒、24测试/盒
产家 北京天智航医疗技术有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品与移动式X射线诊断设备(C型臂)配合,适用于胫骨骨折或胫腓骨骨折中胫骨单段骨折的闭合牵引及髓内钉远端锁钉定位内固定手术。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构组成:该系统包括牵引导航系统和计算机系统。牵引导航系统由隔离电源、控制箱、手控盒、胫骨手术支架、牵引机构、垂直臂、水平臂、定位节、导向套筒、胫骨手术标尺、胫骨手术导向弓组成。计算机系统主要由主机、显示器、图像采集器组成。主要性能:1 行程:定位节纵向行程应不小于180mm;定位节横向行程应不小于200mm;牵引机构牵引行程应不小于65mm。2导向套筒内径误差应不大于±0.3mm。3 牵引机构最大牵引力应不小于300N。4 定位系统导航定位误差应不大于±0.8mm。5 导向套筒材料应为符合GB 4234 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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