| 器械名称 | 骨科机器人导航定位系统 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-A型 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京天智航医疗技术有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品与移动式X射线诊断设备(C型臂)配合，适用于胫骨骨折或胫腓骨骨折中胫骨单段骨折的闭合牵引及髓内钉远端锁钉定位内固定手术。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：该系统包括牵引导航系统和计算机系统。牵引导航系统由隔离电源、控制箱、手控盒、胫骨手术支架、牵引机构、垂直臂、水平臂、定位节、导向套筒、胫骨手术标尺、胫骨手术导向弓组成。计算机系统主要由主机、显示器、图像采集器组成。主要性能：1 行程：定位节纵向行程应不小于180mm；定位节横向行程应不小于200mm；牵引机构牵引行程应不小于65mm。2导向套筒内径误差应不大于±0.3mm。3 牵引机构最大牵引力应不小于300N。4 定位系统导航定位误差应不大于±0.8mm。5 导向套筒材料应为符合GB 4234 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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