| 器械名称 | 骨科机器人导航定位系统 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-A型 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 北京天智航医疗技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与移动式X射线诊断设备(C型臂)配合，适用于胫骨骨折或胫腓骨骨折中胫骨单段骨折的闭合牵引及髓内钉远端锁钉定位内固定手术。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：该系统包括牵引导航系统和计算机系统。牵引导航系统由隔离电源、控制箱、手控盒、胫骨手术支架、牵引机构、垂直臂、水平臂、定位节、导向套筒、胫骨手术标尺、胫骨手术导向弓组成。计算机系统主要由主机、显示器、图像采集器组成。主要性能：1 行程：定位节纵向行程应不小于180mm；定位节横向行程应不小于200mm；牵引机构牵引行程应不小于65mm。2导向套筒内径误差应不大于±0.3mm。3 牵引机构最大牵引力应不小于300N。4 定位系统导航定位误差应不大于±0.8mm。5 导向套筒材料应为符合GB 4234 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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