| 器械名称 | 骨科刮匙系列手术器械 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号/3#-25# | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 杭州启晨医疗器械厂 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨科手术使用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刮匙、骨凿、骨刀、骨膜剥离器、钢丝剪、骨剪、老虎钳、尖头钳、骨锤、骨撬、牵引弓、把持器、起子等组成。产品采用1Cr18Ni9Ti(不锈钢)、0Cr18Ni9(不锈钢)、3Cr13(不锈钢)和铝材材料制造。手术器械应经热处理，硬度为40HRC～45HRC. 产品表面粗糙度Ra值应正面≤0.60μm，其余部位≤0.80μm. 产品应有良好的耐腐蚀性能。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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