| 器械名称 | 骨科刮匙系列手术器械 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号/3#-25# | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 杭州启晨医疗器械厂 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨科手术使用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刮匙、骨凿、骨刀、骨膜剥离器、钢丝剪、骨剪、老虎钳、尖头钳、骨锤、骨撬、牵引弓、把持器、起子等组成。产品采用1Cr18Ni9Ti(不锈钢)、0Cr18Ni9(不锈钢)、3Cr13(不锈钢)和铝材材料制造。手术器械应经热处理，硬度为40HRC～45HRC. 产品表面粗糙度Ra值应正面≤0.60μm，其余部位≤0.80μm. 产品应有良好的耐腐蚀性能。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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