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基本资料对比
器械名称 骨科敷料硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2.5X4、4X5、5X8、6X912×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 天津市晨洁华美科技发展有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品对于颈椎病、腰椎管狭窄、腰间盘脱出、骨性关节炎、股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等各种骨关节疾病及软组织损伤(肌肉、韧带、关节囊)等引起的疼痛有缓解作用。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由远红外陶瓷粉、磁粉、天然植物(丁香、干姜)不含药物、医用粘合剂组成的,其组成成分中不含药物。产品性能:1、骨科敷料在常温下剥离强度,每1cm宽度所需的平均力不小于1.0N。2、骨科敷料的持粘性≤2.5mm。3、骨科敷料远红外陶瓷粉在8μm~15μm远红外波段的法向发射率不小于80% 。其它性能指标详见注册产品标准《骨科敷料》。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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