| 器械名称 | 骨科敷料 | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2.5X4、4X5、5X8、6X9 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 天津市晨洁华美科技发展有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品对于颈椎病、腰椎管狭窄、腰间盘脱出、骨性关节炎、股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等各种骨关节疾病及软组织损伤(肌肉、韧带、关节囊)等引起的疼痛有缓解作用。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由远红外陶瓷粉、磁粉、天然植物(丁香、干姜)不含药物、医用粘合剂组成的，其组成成分中不含药物。产品性能：1、骨科敷料在常温下剥离强度，每1cm宽度所需的平均力不小于1.0N。2、骨科敷料的持粘性≤2．5mm。3、骨科敷料远红外陶瓷粉在8μm～15μm远红外波段的法向发射率不小于80% 。其它性能指标详见注册产品标准《骨科敷料》。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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