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基本资料对比
器械名称 骨科电钻巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 DZ-C型48人份/盒、96人份/盒
产家 天津市人立骨科器械有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 该产品是供骨科手术时对病骨进行钻孔的手术器械。该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由控制箱、手机组成。主要性能指标:1、骨科电钻手机的空载噪音应不大于90dB(A)。2、骨科电钻开关按钮及正反转调节按钮应灵活、可靠。3、骨科电钻的装夹应牢固、可靠。正常工作时不得松脱。其他性能指标详见注册产品标准《骨科电钻》。 产品组成:预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板、巨细胞病毒抗原酶标记物、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照、巨细胞病毒IgM抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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