器械名称 | 骨科电钻 | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | DZ-C型 | 见附页 |
产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品是供骨科手术时对病骨进行钻孔的手术器械。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由控制箱、手机组成。主要性能指标:1、骨科电钻手机的空载噪音应不大于90dB(A)。2、骨科电钻开关按钮及正反转调节按钮应灵活、可靠。3、骨科电钻的装夹应牢固、可靠。正常工作时不得松脱。其他性能指标详见注册产品标准《骨科电钻》。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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