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基本资料对比
器械名称 骨锯壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 --B型、C型
产家 天津市津东希翼医疗器械厂嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品供骨科手术时,截断骨骼用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、片锯由锯柄、锯片和锯片上制锯齿组成。2、线锯中间是线锯条,两端是手柄拉环。产品性能:1.线锯外形应平整、光滑、不得有锋棱(齿部除外)、毛刺、裂纹、斑痕等缺陷。2.锯齿应锋利、清晰、完整,不得有缺齿现象,掰齿应均匀一致,不得有明显偏倒现象。3.线锯的锯条缠绕应均匀,两端锁紧应牢固,不得有松散现象。其他性能指标详见YY1137 《骨锯通用技术技术条件》及采标说明。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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