| 器械名称 | 骨锯 | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 骨锯(弓型、板型、手部、线锯)、石膏锯 | 见附页 |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 陕西艾尔肤组织工程有限公司 |
| 适用范围 | 该器械是供骨科手术中截断骨骼、切剖石膏用的手术器械。产品禁忌症：对金属过敏者禁用，老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面(直径小于5cm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨锯、石膏锯组成。骨锯的锯片采用GB/T 1220-2007中规定的材料及65Mn、60SiMn材料制造。主要性能指标：1. 锯齿应锋利、清晰、完整，不得有缺齿现象，掰齿应均匀一致，不得有明显偏倒现象。2. 锯片与手柄的连接应牢固，不得松动或脱落。3. 线锯的锯条缠绕应均匀，两端锁紧应牢固，不得有松散现象。其它性能指标指标详见注册产品标准《骨锯》。 | 该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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