| 器械名称 | 骨锯 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 骨锯(弓型、板型、手部、线锯)、石膏锯 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该器械是供骨科手术中截断骨骼、切剖石膏用的手术器械。产品禁忌症：对金属过敏者禁用，老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨锯、石膏锯组成。骨锯的锯片采用GB/T 1220-2007中规定的材料及65Mn、60SiMn材料制造。主要性能指标：1. 锯齿应锋利、清晰、完整，不得有缺齿现象，掰齿应均匀一致，不得有明显偏倒现象。2. 锯片与手柄的连接应牢固，不得松动或脱落。3. 线锯的锯条缠绕应均匀，两端锁紧应牢固，不得有松散现象。其它性能指标指标详见注册产品标准《骨锯》。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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