| 器械名称 | 骨锯 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 骨锯(弓型、板型、手部、线锯)、石膏锯 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该器械是供骨科手术中截断骨骼、切剖石膏用的手术器械。产品禁忌症：对金属过敏者禁用，老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨锯、石膏锯组成。骨锯的锯片采用GB/T 1220-2007中规定的材料及65Mn、60SiMn材料制造。主要性能指标：1. 锯齿应锋利、清晰、完整，不得有缺齿现象，掰齿应均匀一致，不得有明显偏倒现象。2. 锯片与手柄的连接应牢固，不得松动或脱落。3. 线锯的锯条缠绕应均匀，两端锁紧应牢固，不得有松散现象。其它性能指标指标详见注册产品标准《骨锯》。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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