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基本资料对比
器械名称 骨锯高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 天津市人立骨科器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 骨锯是供骨科手术中截骨用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1).结构组成:骨锯包括:板锯、弓形截骨锯、指骨锯。骨锯锯片应采用12 Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007的规定。手柄可采用ZL102材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1173-1995中的规定。2).性能:锯齿应锋利、清晰、完整,不得有缺齿现象,掰齿应均匀一致,不得有明显偏倒现象。锯片与手柄的连接应牢固,不得松动或脱落。硬度:骨 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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