| 器械名称 | 施乐辉 人工髋关节系统 | 气管套管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
| 适用范围 | 作为骨水泥假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 作为骨水泥假体使用，适用于髋关节置换 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄；聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼；活头的材料是铸造钴铬钼合金；珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚 乙烯。灭菌包装。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造，固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造，管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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