| 器械名称 | 施乐辉 人工髋关节系统 | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | |
| 适用范围 | 作为骨水泥假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 作为骨水泥假体使用，适用于髋关节置换 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄；聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼；活头的材料是铸造钴铬钼合金；珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚 乙烯。灭菌包装。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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